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AstraZeneca和Merck将寻求Lynparza在胰腺癌方面的监管批准

时间:2022-04-28 来源网站:营口化工机械网

AstraZeneca和Merck将寻求Lynparza在胰腺癌方面的监管批准

阿斯利康美国肿瘤学业务部负责人奥利维尔·纳塔夫对该公司PARP抑制剂Lynparza作为胰腺癌潜在治疗方法的潜力感到兴奋。

2月,总部位于英国的阿斯利康(AstraZeneca)及其发展合作伙伴默克公司(Merck&Co。)首次宣布Lynparza在第三阶段POLO试验中达到终点中国机械网okmao.com。数据显示,接受Lynparza治疗的患者在无进展生存期(PFS)中显示出统计学意义和临床意义上的改善作为单独的一线维持治疗患者的阵型BRCA突变(gBRCAm)胰腺转移性腺癌患者对铂类化疗有反应。周末在美国肿瘤学临床学会上,两家公司发布了更多数据,显示数据的稳健性。与安慰剂相比,Lynparza将疾病进展的风险降低了47%。Lynparza治疗患者的中位PFS为7.4个月,而安慰剂组为3.8个月。两家公司表示,在一年中,无论是34%至15%和两年,22%与10%相比,患者的无进展率是其两倍多。

Nataf在ASCO发表之前与BioSpace进行了对话,他说这是PARP抑制剂首次在种系BRCA突变的转移性胰腺癌中发挥作用。他说这种药物可以为那些被诊断出患有最严重癌症的患者带来希望。在POLO试验中,Nataf表示,结果显示,服用PARP抑制剂的患者在六个月时的进展率是安慰剂组的两倍多。

“这种癌症的五年总生存率为3%。五年前,最后一次为这种癌症批准了新治疗方案。这是一种难以治疗的癌症。这是一个又一个可怕的故事...... 2015年和2016年,八项研究在胰腺癌方面都失败了。这是一种毁灭性疾病,其选择范围有限。这就是为什么我们对Lynparza如此兴奋,“Nataf说。

Nataf补充说,POLO试验结果进一步证明了Lynparza可以在多种BRCA突变肿瘤类型中获得的临床益处。

这些公司认为,POLO的结果可以为转移性胰腺癌中更加个性化的生物标志物治疗打开大门,特别是如果可以及早发现BRCA状态。第三阶段POLO试验随机分配了154名患有gBRCAm转移性胰腺癌的患者,这些患者在一线铂类化疗中没有进展。患者随机接受三到二次接受Lynparza或安慰剂直至疾病进展。

胰腺癌的早期诊断很困难,因为通常没有症状,直到为时已晚。大约80%的患者被诊断为转移期。

根据该试验的结果,AstraZeneca和Merck正在寻求Lynparza的监管批准。Lynparza是一流的PARP抑制剂。它是阻断同源重组修复(HRR)缺陷的细胞和肿瘤中DNA损伤反应的第一个靶向治疗,如BRCA1和BRCA2突变。Lynparza已显示出对抗BRCA基因突变的功效。虽然尚未批准用于g BRCA胰腺癌,但该药物已被批准用于BRCAm晚期卵巢癌的一线维持治疗,以及之前用化学疗法治疗的种系BRCAm HER2阴性转移性乳腺癌。

“我们的团队致力于在这样的空间中发挥作用,这只是一种令人难以置信的令人不安的疾病。一次又一次,Lynparza显示患者的益处和药物治疗效果“Nataf说。

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